~HFMEA的概念~
什麼是FMEA (Failure Mode & Effect Analysis,失效模式與效應分析) ?
是一種預應式風險管理的作法
著重在於防患未然
是一種預防失效的結構性系統分析方法
分析對象是系統,與RCA不同,RCA分析的是事件
有系統地檢討分析各流程或子系統中應有的功能與要求,透過團隊運作的方式,逐步地偵測系統、過程、設備、物料、訊息及人為所造成的潛在失效模式及可能的影響結果
FMEA的目的
防患於未然
設計屏障,讓事情不要發生
降低損害,即使有風險存在,也是可容許的最低風險
FMEA的主要目標
分析現有系統(流程)OR即將要建立的系統(流程)
哪裡會出錯?
一旦出錯會有多糟?
哪裡需要修正才能避免事故發生?
RCA與FMEA的比較
RCA(根本原因分析)
針對“事件”來分析探討
Q的是“為何會發生?”“事情為什麼會走到這一步?”
FMEA(失效模式與效應分析)
針對“系統”來分析探討。
Q的是“系統哪裡會出錯?哪裡最容易出錯?”“出錯後會有多糟?”
RCA |
FMEA |
皆為非統計性方法 |
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皆是為了減少病人傷害 |
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皆包括找出造成危害的情況 |
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事後反應型 |
前瞻型(防患於未然) |
焦點放在發生的事件 |
焦點放在整個流程 |
易有事後分析偏差 |
較無偏差 |
害怕、排拒 |
開放性 |
問“為什麼” |
問“若這麼做,會怎樣” |
FMEA的重要項目
流程(高風險流程)
潛在的問題(失效模式)
潛在失效結果
失效模式的風險分析
風險優先指數(RPN, Risk Priority Number)
HFMEA的概念
發展自FMEA的概 念-->以流程為中心出發
醫療照護的FMEA(Healthcare)-->HFMEA
以醫療照護流程為核心,包括醫師、護理、醫技、行政等與整個醫療照護流程有關的流程為主
降低病人的傷害,使病人安全達到最大
採二維的風險分析—嚴重度跟發生可能率
透過決策樹分析決定採取改善行動的優先順序
HFMEA的步驟
步驟一:選擇需要檢視的流程(高風險流程)
步驟二:組成團隊
步驟三:繪製流程圖
步驟四:危害分析
步驟五:擬定行動與量測